pLa Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico /ppun /a strongQuality Assurance Qualified Person (QP) /strong è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. /ppLa figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. /ppInoltre, ricopre il ruolo di strongQualified Person (QP) primaria /strong, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell#39;Unione Europea. /ppPrincipali responsabilità /ppbr / /pulliAssumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. /liliFornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. /liliGuidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP. /li /ulpQuality Assurance /pulliGarantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. /liliSupervisione e approvazione di: /liliSOP (Procedure Operative Standard); /liliBatch Record; /liliPolicy aziendali; /liliProtocolli e report di convalida; /liliDocumentazione qualità correlata. /liliAssicurare la disponibilità e l#39;efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. /li /ulpGestione Deviazioni e CAPA /pulliGuidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. /liliCoordinare attività di Root Cause Analysis. /liliDefinire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). /liliPromuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. /li /ulpQualified Person (QP) /pulliCertificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.



/liliGarantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. /liliMantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. /li /ulpSupporto ai Progetti e Operations /pulliFornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica. /liliAssicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi. /liliSupportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi. /li /ulpAudit e Ispezioni Regolatorie /pulliCoordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. /liliGestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori. /liliCoordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l#39;implementazione delle relative azioni correttive. /li /ulpGestione del Team /pulliDefinire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. /liliMonitorare le performance individuali e di team. /liliSviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse. /liliPromuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza. /li /ulpSalute e Sicurezza /pulliOperare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Contesto (HSE). /liliPromuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. /li /ulpRequisiti richiesti /pulliLaurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /liliChimica; /liliFarmacia; /liliBiotecnologie; /liliBiochimica; /liliDiscipline affini. /li /ulpEsperienza professionale /pulliAlmeno 5strong anni di esperienza /strong in ambito Quality all#39;interno di contesti GMP.



/liliAlmeno strong3 anni di esperienza in ruoli manageriali /strong con gestione di team. /liliEsperienza consolidata nel settore farmaceutico /liliEsperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. /liliEsperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. /li /ulpCompetenze tecniche /pulliApprofondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. /liliSolida conoscenza delle normative: /liliEU GMP; /liliICH; /liliHACCP; /liliNormative relative ai medicinali veterinari; /liliConoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. /liliEsperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. /li /ulpRequisiti obbligatori /pulliIdoneità a ricoprire il ruolo di strongQualified Person (QP) /strong secondo la normativa europea vigente. /liliEsperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. /li /ulpCompetenze trasversali /pulliForte leadership e capacità di gestione dei team. /liliEccellenti doti comunicative e relazionali. /liliCapacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. /liliApproccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi. /liliCapacità di gestire priorità multiple e contesti complessi. /liliElevato orientamento al risultato e alla compliance. /liliForte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. /li /ulpCosa offriamo /pulliOpportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. /liliRuolo strategico con elevata visibilità organizzativa. /liliAmbiente dinamico, internazionale e orientato all#39;innovazione. /lilistrongContratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato /strong, con applicazione del strongCCNL per l#39;Industria Chimica e Farmaceutica /strong. La posizione prevede una strongRAL compresa tra € 40.000 e € 45.000 /strong, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale. /li /ulpbr / /p

📌 Responsabile assicurazione qualità (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola