Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI : Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare.
Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari.
Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato , sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €******, bonus annuale e un pacchetto di vantaggi completo.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
-- Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases Date: 11 Jun **** Department: GRD Regulatory Affairs Business Area: R Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa; Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi; Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori; Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria; Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali; Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.
Requisiti Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D,



con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica; Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza in malattie rare è fortemente preferita; Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato; Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria.
Competenze trasversali Eccellenti capacità comunicative e di problem solving; Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette; Capacità di leadership e mentoring dei colleghi; Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.
Compenso Salario minimo di €******, con offerta finale basata su esperienza e competenze.
Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.
Luogo di lavoro La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.
Cosa offriamo Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l'inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego.
-- [#J-ENTERPRISE]

📌 Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma