ph3JSB Solutions /h3p— azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un bGlobal Regulatory Affairs Senior Specialist /b (JSB.SRF.******) da inserire all'interno della propria divisione bRegulatory Affairs /b.
/ph3Chi siamo: /h3pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
/ph3Il ruolo: /h3pla figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.
La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.
/ppE' richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche: /ppLatin America (LATAM) /ph3Responsabilità principali: /h3pgestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni; /ppmonitorare le milestone di progetto; /ppdefinire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti; /ppfornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti; /pppreparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria; /ppinterfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto; /ppaffiancare e supportare le risorse più junior del team,



fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita professionale; /ppcollaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali; /ppmonitorare l'evoluzione normativa e valutarne l'impatto sulle attività regolatorie; /ppgestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).
/ph3Costituiscono un plus /h3pesperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management); /ppesperienza in ambito CMC Regulatory Affairs; /ppesperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
/ppRequisiti richiesti dal ruolo: /pplaurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); /ppalmeno 6 anni di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; /ppconoscenza approfondita dei requisiti regolatori di almeno uno dei mercati sopra indicati; /ppesperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali: procedure di registrazione e attività di LCM in UE e/o mercati extra-UE; /ppesperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault); /ppottima conoscenza dell'inglese (scritto e parlato); /ppcapacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni; /ppeccellenti doti relazionali, organizzative e di project management; /ppdisponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
/ph3Sede di lavoro:



/h3psiamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
/ph3RAL /h3pa partire da € ******,00.
La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza competente, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /ph3Ticket restaurant /h3pdel valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
/ph320 ore retribuite di Tempo di Qualità /h3pall'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; /ph38 ore annue /h3priconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; /ph3Accesso al consulente legale /h3pdi fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; /ph3Induction Path /h3pdi 6 mesi e il "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /ph3Formazione specialistica e sviluppo professionale /h3pPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
/ppLa nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
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📌 Global Regulatory Affairs Senior Specialist (Firenze)
🏢 Aretè & Cocchi Technology
📍 Firenze