ppIl Gruppo GVS è alla ricerca di un/a bQuality Assurance Supervisor /b da inserire nell'area di Quality Management per il sito di bMirandola /b.
/p pLa figura di Quality Assurance contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO *****, MDSAP e Regolamento (UE) ******** (MDR).
/p pCollaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, RD e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.
/p ul liGestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli); /li liSupporto alla conformità normativa per MDR, ISO *****, FDA 21 CFR 820 e MDSAP; /li liGestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l'organizzazione del team identificato per l'implementazione delle stesse; /li liInterazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi; /li liGestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta; /li liGestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione; /li liPreparazione della documentazione a supporto dei Manangement meeting, del Management Review, customer audits, notified body audit, etc.
; /li liRilascio lotti di prodotto finito e non,



per la vendita; /li liPreparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica; /li liSviluppo di progetti in collaborazione con QMRA Manager nell'ottica del miglioramento continuo.
/li liLaurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili; /li liConoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO *****, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale); /li liEsperienza maturata in contesti certificati ISO *****; /li liEsperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale; /li liPartecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP); /li liOttima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; /li liBuone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team; /li liCuriosità, precisione, flessibilità e motivazione.
/li /ul pLa retribuzione lorda annua prevista per questa posizione è compresa tra €****** e €******.
/p pQuesto range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l'ambito del ruolo, le competenze richieste, le esperienze professionali rilevanti, le qualifiche e il livello di responsabilità.
/p pUlteriori informazioni relative alla retribuzione, ai agevolazioni e ai criteri di crescita professionale saranno fornite durante il processo di selezione.
/p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Supervisor (Mirandola)
🏢 Aretè & Cocchi Technology
📍 Mirandola