p La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico p un /a Quality Assurance Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. /pp La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. /pp Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea. /pp Principali responsabilità /pulli Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. /lili Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. /lili Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP. /li /ulp Quality Assurance /pulli Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. /lili Supervisione e approvazione di: /lili SOP (Procedure Operative Standard); /lili Batch Record; /lili Policy aziendali; /lili Protocolli e report di convalida; /lili Documentazione qualità correlata. /lili Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. /li /ulp Gestione Deviazioni e CAPA /pulli Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. /lili Coordinare attività di Root Cause Analysis. /lili Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). /lili Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. /li /ulp Qualified Person (QP) /pulli Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.



/lili Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. /lili Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. /li /ulp Supporto ai Progetti e Operations /pulli Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica. /lili Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi. /lili Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi. /li /ulp Audit e Ispezioni Regolatorie /pulli Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. /lili Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori. /lili Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive. /li /ulp Gestione del Team /pulli Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. /lili Monitorare le performance individuali e di team. /lili Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse. /lili Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza. /li /ulp Salute e Sicurezza /pulli Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE). /lili Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. /li /ulp Requisiti richiesti /pulli Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /lili Chimica; /lili Farmacia; /lili Biotecnologie; /lili Biochimica; /lili Discipline affini.



/li /ulp Esperienza professionale /pulli Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP. /lili Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team. /lili Esperienza consolidata nel settore farmaceutico /lili Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. /lili Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. /li /ulp Competenze tecniche /pulli Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. /lili Solida conoscenza delle normative: /lili EU GMP; /lili ICH; /lili HACCP; /lili Normative relative ai medicinali veterinari; /lili Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. /lili Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. /li /ulp Requisiti obbligatori /pulli Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente. /lili Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. /li /ulp Competenze trasversali /pulli Forte leadership e capacità di gestione dei team. /lili Eccellenti doti comunicative e relazionali. /lili Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. /lili Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi. /lili Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi. /lili Elevato orientamento al risultato e alla compliance. /lili Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. /li /ulp Cosa offriamo /pulli Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. /lili Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa. /lili Contesto dinamico, internazionale e orientato all'innovazione. /lili Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica. La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale. /li /ul /p

📌 Responsabile assicurazione qualità (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola