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Operations & Quality Manager

Con consolidata esperienza in ambito Operations e Controllo Qualità.

È richiesto un solido background nella Supply Chain; la persona selezionata avrà il compito di guidare un programma di intervento strategico volto alla riorganizzazione dei processi manifatturieri di dispositivi elettronici/elettromedicali.

Responsabilità principali

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- Integrare il sistema di gestione della qualità (QA), valutando le competenze del team, identificando eventuali programmi di formazione.

- Ridurre il Fault Rate rispetto agli obiettivi concordati.

- Revisionare la Supply Chain e implementare un sistema di controllo sui componenti di produzione, con particolare attenzione ai fornitori.

Requisiti fondamentali

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- Esperienza pregressa e consolidata in ruoli di responsabilità in ambito Operations e Qualità nel settore della produzione (preferibilmente contesto EU MDR/ISO 13485)





- Esperienza comprovata nella gestione o preparazione di audit con Organismi Notificati (preferibilmente marcatura CE, IVDR o equivalente)

- Esperienza nella guida di un programma di risanamento o turnaround produttivo

- Solido background nella Supply Chain — audit, qualifica e sviluppo fornitori

- Esperienza nella gestione di processi di validazione e rilascio di software embedded per dispositivi regolamentati

- Ottima conoscenza della lingua inglese

- Titolo di Studio Universitario in Ingegneria (elettronica, produzione di dispositivi elettromeccanici, equivalenti). xlwpduy

- Disponibilità a operare on-site nella Sede di Produzione a Pontedera per tutta la durata dell’incarico e a trasferte presso la Sede Operativa a Occhiobello (RO)

Rappresentano requisiti preferenziali

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- Conoscenza dei requisiti FDA 510(k) / QSR statunitensi, oltre a EU MDR

- Possedere un network di consulenti professionisti della qualità

Cosa offriamo

L’Incarico avrà la durata di 12 mesi

L’inquadramento contrattuale e la retribuzione saranno commisurati al ruolo ed all’esperienza pregressi.

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📌 Quality Operations Manager (Pontedera)
🏢 Baldan Group
📍 Pontedera