Il Gruppo GVS è alla ricerca di un/a Quality Assurance Supervisor da inserire nell’area di Quality Management per il sito di Mirandola .

La figura di Quality Assurance contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO 13485, MDSAP e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D; e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.

- Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli);
- Supporto alla conformità normativa per MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;
- Gestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l’organizzazione del team identificato per l’implementazione delle stesse;
- Interazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi;
- Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;
- Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;
- Preparazione della documentazione a supporto dei Manangement meeting, del Management Review, customer audits, notified body audit, etc.;
- Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;




- Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;
- Sviluppo di progetti in collaborazione con QM&RA; Manager nell’ottica del miglioramento continuo.
- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;
- Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
- Esperienza maturata in contesti certificati ISO 13485;
- Esperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale;
- Partecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP);
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
- Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;
- Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.

La retribuzione lorda annua prevista per questa posizione è compresa tra €30.000 e €35.000.

Questo range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l’ambito del ruolo, le competenze richieste, le esperienze professionali rilevanti, le qualifiche e il livello di responsabilità.

Ulteriori informazioni relative alla retribuzione, ai benefit e ai criteri di crescita competente saranno fornite durante il processo di selezione.

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Supervisor (Emilia-Romagna)
🏢 Aretè & Cocchi Technology
📍 Emilia-Romagna