Consulente di validazione Junior (CQV + CSV) - LOMBARDIA (Italia)

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02 ago
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Nonstop Consulting
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Italia

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Junior Validation Engineer | Settore Pharma

Sede di lavoro: Area di Milano (operatività presso siti produttivi farmaceutici)

Contesto aziendale: Multinazionale leader nei servizi di Convalida, Calibrazione e Compliance Pharma

Un'opportunità ad alto impatto per la tua carriera

Per conto di un nostro cliente, multinazionale punto di riferimento nei servizi di Compliance e Convalida per l'industria chimico-farmaceutica, siamo alla ricerca di un/a Junior Validation Engineer.

Entrerai a far parte di un team tecnico di eccellenza, operando a stretto contatto con i principali stabilimenti produttivi Pharma. In questo contesto, la qualifica di macchine e impianti critici rappresenta il core business aziendale: un atmosfera ideale per consolidare le tue competenze tecniche nel settore farmaceutico e accelerare la tua crescita professionale.

Per quale motivo valutare questa posizione

- Focus sul Settore Pharma: Lavorerai direttamente su impianti e macchinari di processo primari come autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, sistemi HVAC sterili e non sterili, isolatori, packaging e reattori API.

- Competenze Trasversali e Spendibili: Svilupperai una doppia competenza, sia operativa sia documentale, diventando autonomo sull'intero flusso di convalida richiesto dal mercato farmaceutico.

- Formazione e Contesto Internazionale: Affiancamento continuo a specialisti senior e costante aggiornamento sulle normative internazionali di settore (FDA, EU-GMP, ISO, linee guida ISPE).

Responsabilità Operative e Progettuali

- Redazione Documentale:



Supportare la stesura e la revisione del pacchetto documentale di convalida (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Assessment, Gap Analysis) in accordo con le GMP farmaceutiche.

- Esecuzione in Campo: Svolgere attività operative di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su apparecchiature e impianti di produzione utilizzando sensoristica e software dedicati.

- Interfaccia con il Cliente: Gestire le attività on-site con precisione e nel rispetto dei tempi concordati, collaborando con i reparti di Assicurazione Qualità e Ingegneria dei siti farmaceutici clienti.

Requisiti Richiesti

- Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza maturato all'interno del settore farmaceutico o in società di consulenza/servizi Pharma.

- Competenze Tecniche: Conoscenza delle normative GMP/FDA e familiarità con la qualifica di equipment di produzione o utilities critiche.

- Formazione: Diploma tecnico o Laurea in ambito Ingegneristico, Scientifico (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini).

- Profilo Personale: Spiccata propensione al lavoro sul campo, buone doti organizzative e capacità di problem solving.

- Lingue e Mobilità: Italiano fluente, conoscenza base dell'inglese tecnico, possesso di patente B e auto propria per gli spostamenti sul territorio.

Come Candidarsi

Se hai già una prima esperienza nel settore farmaceutico e vuoi far decollare la tua carriera nella Convalida all'interno di una realtà internazionale in forte espansione, candidati direttamente a questo annuncio.

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