La risorsa, inserita nel Reparto Scientifico sarà impegnata nelle seguenti attività:

- Gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
- Collaborazione con il team R&D; per assicurare la conformità di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.
- Gestione della conformità delle etichette, dei packaging, nonché degli ingredienti, delle formule quali/quantitative, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e dichiarazioni.
- Gestione delle notifiche e elaborazione di PIF e analisi specifiche e valutazione della sicurezza.
- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
- Interazioni con organismi notificati e autorità regolatorie.
- Gestione delle questioni normative in conformità alle funzioni aziendali.





Siamo alla ricerca di candidati con i seguenti requisiti:

- Laurea in CTF o Farmacia.
- Preferibilmente 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione alla produzione/distribuzione di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.
- Preferibilmente conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
- Ottima predisposizione al team working.
- Buone capacità organizzativa. Precisione e Proattività completano il profilo.

Preferibile residenza o domicilio in CAMPANIA provincia Salerno

Luogo di lavoro: Salerno

Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo indeterminato, Apprendistato

Retribuzione: €1.000,00 - €1.500,00 al mese

Istruzione:

- Laurea triennale (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona

📌 Regulatory Affairs (Italia)
🏢 Nalkein
📍 Italia