Regulatory Affairs Specialist – Medical Device

Mastelli S.R.L. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici.

Attività principali:

Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.
La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);

Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);

Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;





Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;

Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative. xlwpduy

Requisiti:
Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;

Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;

Buona conoscenza della lingua inglese;

Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;

Residenza/domicilio in provincia di Imperia

Cosa offriamo:
Inserimento in ambiente giovane e vivace;

Formazione continua
Possibilità di crescita e responsabilizzazione

Sede: Sanremo
Inserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.

📌 Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (Roma)
🏢 Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy
📍 Roma