ppSeleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: /p pTipo Lavoro: Dipendente /p pTipologia Contratto: Tempo indeterminato /p pLocalità: milano, IT /p pbChi siamo /b /p pChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui. /p pIn Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto. /p pDiversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio. /p pGlobal Technical Operations Supply (Global TechOpS) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end‑to‑end. Global TechOpS supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end‑to‑end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (France), Santana de Parnaíba (Brazil) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni. /p h3bEcco cosa farai /b /h3 pGuida e sviluppa il Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo la conformità normativa, l’integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità. /p pIl ruolo è responsabile della gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance del sito, del monitoraggio dei dati e degli indicatori qualità, del supporto alle ispezioni regolatorie e alle certificazioni, nonché della realizzazione di progetti strategici di miglioramento e digitalizzazione dei sistemi qualità. /p h3bSarai responsabile di /b /h3 pbGestione del Sistema Qualità /b:



/p ul liGarantire l’efficacia e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del sito. /li liGestire procedure, policy e documentazione controllata del sistema qualità. /li liPromuovere l’armonizzazione e la semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi. /li liSupportare l’implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità. /li liAssicurare la corretta gestione del programma di formazione GMP e dei requisiti di training del personale. /li liMonitorare l’efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione. /li liSupervisionare il ciclo di vita della documentazione GMP, incluse emissione, revisione, approvazione e archiviazione. /li liGarantire la conformità del sito ai requisiti GMP e alle normative applicabili. /li liCoordinare le attività di inspection readiness. /li liSupportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow‑up. /li liAssicurare la gestione tempestiva delle osservazioni, dei CAPA e degli impegni derivanti da audit e ispezioni. /li /ul pbAudit e Autoispezioni: /b /p ul liGestire il programma di autoispezioni del sito. /li liPianificare e coordinare audit interni. /li liMonitorare l’implementazione e l’efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA). /li liIdentificare i rischi di compliance e promuovere adeguate azioni preventive. /li /ul pbData Governance e Compliance dei Dati: /b /p ul liGarantire la compliance dei Master Data, delle Bill of Materials (BOM) e delle specifiche di prodotto. /li liAssicurare la qualità e l’integrità dei dati rilevanti per i processi GMP. /li liCollaborare con le funzioni aziendali per il miglioramento dei processi di data governance. /li /ul pbProduct Quality Review e Performance di Qualità: /b /p ul liCoordinare la preparazione e l’approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR). /li liDefinire e monitorare KPI e metriche di qualità. /li liEseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento. /li liPresentare periodicamente le performance qualità al management del sito. /li /ul pbCertificazioni e Governance della Qualità: /b /p ul liCoordinare le attività legate alle certificazioni del sito. /li liOrganizzare e gestire il Quality Council. /li liPreparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review. /li /ul pbMiglioramento Continuo e Progetti Strategici: /b /p ul liGuidare iniziative di miglioramento continuo e compliance. /li liSupportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità.



/li liAgire come referente Quality per l’implementazione di nuovi sistemi QMS. /li liLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti). /li liAlmeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP. /li liSolida conoscenza delle normative GMP, delle linee guida ICH e delle aspettative regolatorie internazionali. /li liEsperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance. /li liEsperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS). /li liConoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria. /li liCapacità di analisi dei dati e gestione di KPI. /li liEsperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali. /li liOttime capacità organizzative e di stakeholder management. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ul h3bLocalità /b /h3 pNerviano, Milano /p h3bFascia di Retribuzione /b /h3 pLa retribuzione minima per questa posizione è di € 73.000, in linea con il nostroschema retributivo.La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna. /p pIl ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale. /p pCompletano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative diwellbeinge un pacchetto diflexiblebenefit. /p pOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. /p pOffriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita‑lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro a distanza e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare. /p pChiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge. /p pCHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA - Cap. Soc. Euro i.v. - Reg. delle Imprese di Parma - N.15739 - REA: /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Head of Quality system data and compliance (Milano)
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📍 Milano