ELITechGroup Spa La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa occasione di lavoro riportati di seguito. è un'azienda multinazionale nel settore della diagnostica molecolare in vitro, appartenente al gruppo Bruker, leader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica. L'Headquarter di Torino rappresenta uno degli hub di biologia molecolare più grandi in Europa, in cui ci si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare un'ampia gamma di soluzioni diagnostiche, tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura. Per la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist che si occuperà di: Coordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione Esegue gli audit interni per verificare la conformità dell'SGQ ai requisiti ISO*****, ISO ****, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabili Collabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQ Collabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e Reclami Supervisiona l'attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan Supervisiona l'attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame,



di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan Completa il processo di formazione interna registrandone l'efficacia e archiviando la relativa documentazione Ha competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAP Autorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / seriale Si richiede Laurea in discipline scientifiche o cultura equivalente Esperienza pregressa in posizione analoga di almeno3 anni (la provenienza dal settore IVD costituirà un titolo preferenziale) Ottime capacità di team building Ottime competenze in materia normativa del settore Ottima capacità di pianificazione, programmazione e organizzazione xrdztoy Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza dei principali programmi informatici e Gradita conoscenza delle normative/regolamentazioni in materia di cybersicurezza nonché dei processi di business continuity e disaster recovery Offriamo assunzione diretta in azienda a tempo determinato con un range indicativo di retribuzione annua lorda compreso tra €****** e €****** definito nel rispetto dei criteri di trasparenza e sulla base dell'esperienza e del livello di competenze maturate dalla persona candidata. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (ai sensi della Legge ******** e della Legge ********) e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità (ai sensi del D.Lgs. ******** e D.Lgs. ********). " #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Specialist (Lazio)
🏢 Altro
📍 Lazio