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Natus Neuro
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Campo di Ne
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Natus Neuro
Campo di Ne
Italy - Mogliano (Neuro), Via Giotto, 2, Mogliano Veneto, Treviso, Italia • Descrizione della posizione Pubblicato venerdì 24 luglio **** alle ore 05:00 In qualità di MEMBRO DEL TEAM: Il Senior Sustaining Engineer guiderà le attività di ingegneria di prodotto e miglioramento continuo, fornendo inoltre preziosi feedback dal punto di vista della produzione e del cliente per orientare la progettazione di nuovi prodotti e supportare il mantenimento dei dispositivi medici Natus. La persona selezionata sarà il punto di riferimento per tutte le problematiche tecniche e di mantenimento del prodotto in ambito produzione, assistenza depot e assistenza sul campo. Fornirà inoltre project management e leadership tecnica per modifiche, miglioramenti ed estensioni dei prodotti esistenti. Il candidato ideale è altamente strutturato, ha maturato esperienza in ruoli di sustaining manufacturing e possiede solide competenze in ingegneria meccanica, elettrica, di sistema e di test, che utilizzerà per supportare la risoluzione dei problemi in collaborazione con team interfunzionali. La persona ideale sa operare con successo in un contesto imprenditoriale, gestendo ambiguità e priorità concorrenti. Il ruolo prevede leadership tecnica e mentoring per il più ampio team di Sustaining Engineering, oltre ad attività di consulenza tecnica a supporto delle problematiche relative ai dispositivi medici e della nostra rete di stakeholder. Cosa farai in questo ruolo: * Fornire supporto tecnico di livello avanzato per tutte le questioni relative alla progettazione di prodotti rilasciati in produzione e componenti acquistati. * Guidare le attività di analisi delle cause radice, risoluzione dei problemi, implementazione di modifiche al prodotto e al processo produttivo, variazioni e miglioramenti progettuali. * Analizzare e risolvere azioni correttive e preventive utilizzando tecniche appropriate di problem solving (DMAIC, FMEA, Ishikawa, 5 Whys, ecc.). * Monitorare le problematiche di prodotto, promuovere soluzioni efficaci e tempestive e tenere sotto controllo le metriche associate al lavoro del team.
* Supportare l'implementazione e la manutenzione dei processi utilizzati nella produzione interna ed esterna, nelle attività di riparazione depot e nell'assistenza sul campo. Prevenire e/o gestire fermi di produzione dovuti a problematiche relative a fornitori, processi o qualità. * Promuovere iniziative di miglioramento continuo e value engineering sui prodotti rilasciati. * Guidare le attività del team finalizzate a migliorare la soddisfazione del cliente, la qualità del prodotto, la resa produttiva, la riduzione della variabilità del prodotto e la riduzione del costo del venduto. * Fornire supporto ingegneristico per problematiche di obsolescenza dei componenti. * Fornire indicazioni su problematiche tecniche dei fornitori e sulla pianificazione dell'obsolescenza. * Fornire supporto ingegneristico per la conformità e la sicurezza del prodotto (IEC *****, REACH, RoHS, CE, ecc.). * Supportare la gestione delle modifiche su tutte le linee di prodotto Natus, inclusa la redazione e il coordinamento dell'implementazione degli Engineering Change Order. * Supportare la progettazione e il test di nuovi prodotti tramite efficaci feedback di Design for Manufacturing. * Supportare il trasferimento di nuovi prodotti dall'ingegneria alla produzione. * Produrre documentazione di progettazione per dispositivi medici conforme ai controlli di progettazione FDA, alle buone pratiche di documentazione, a ISO **** e ISO *****. Mantenere aggiornati i Design History File e i Device Master Record dei dispositivi medici. * Supportare lo sviluppo, la modifica e il rilascio della documentazione di progettazione secondo il Sistema di Gestione della Qualità Natus, inclusi elementi quali BOM, disegni, pFMEA, dFMEA, istruzioni di lavoro e procedure di produzione.
* Supportare i test di verifica e validazione del prodotto. * Mantenersi aggiornati e seguire tutte le procedure del Sistema di Gestione della Qualità relative al ruolo. * Contribuire all'assunzione e alla formazione di nuovi membri del team. * Supportare altre attività ingegneristiche correlate, secondo necessità. Trasferte: fino al 10%, secondo necessità Cosa stiamo cercando: * Laurea triennale conseguita presso un'università o college quadriennale accreditato in ingegneria elettrica, meccanica, dei sistemi o biomedica, o titolo equivalente. * Oltre 5 anni di esperienza lavorativa pertinente, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici e nella produzione di prodotti elettromeccanici e basati su software. * Spiccate capacità di project management e organizzative. * Approccio proattivo e capacità di lavorare in autonomia con supervisione o indicazioni minime. * Forte etica del lavoro e capacità di comunicare efficacemente, sia verbalmente sia per iscritto. * Capacità di lavorare con elettronica, PC e sistemi operativi, nonché con applicazioni MS Office, incluso MS Project. * Capacità di leggere schemi e altra documentazione di ingegneria elettrica/elettronica. * Esperienze o competenze desiderabili: * Certificazione Lean Six Sigma Black Belt o Green Belt. * Conoscenza dei processi di produzione SMT. * Esperienza con LabVIEW o altri linguaggi/piattaforme software di test. * Conoscenza dei requisiti normativi del settore dei dispositivi medici. * Esperienza con FDA Quality System Regulations, Current Good Manufacturing Practices, gestione del rischio (ISO *****) e Sistemi di Gestione della Qualità per dispositivi medici (ISO *****). * Esperienza in human factors engineering e usability engineering per dispositivi medici (IEC *********, IEC *****, ANSI/AAMI HE75) e negli standard di sicurezza per dispositivi medici (IEC *****). Dettagli della posizione Tipo di retribuzione Stipendio Viaggio obbligatorio Sì Italy - Mogliano (Neuro), Via Giotto, 2, Mogliano Veneto, Treviso, Italia, #J-*****-Ljbffr
📌 Senior Sustaining Engineer (Campo di Ne)
🏢 Natus Neuro
📍 Campo di Ne