01 ago
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NEWCHEM
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Verona
Per il potenziamento dell'organico Regolatorio presso la sede di Verona, all'interno del quadro di rafforzamento della nostra Quality Unit, siamo alla ricerca di un/a Addetto/a al Regulatory Affairs con competenze specifiche e una robusto motivazione a crescere in un ambiente stimolante e dinamico.
Il candidato ideale sarà responsabile di attività chiave quali
:
- Redazione e aggiornamento della documentazione EU-CTD (modulo 3.S
);- Redazione e aggiornamento di US DMT type I
I;- Redazione e aggiornamento di J-DM
F;- Preparazione e aggiornamento della documentazione necessaria per ottenere o mantenere il Certificate of Suitability (CEP) presso EDQ
M;- Supporto tecnico-regolatorio ai clienti a livello internazional
e;- Sottomissione di documentazione regolatoria a livello mondial
e;- Gestione regolatoria delle variazion
i.
Cerchiamo una persona capace di gestire multitasking in modo efficace,
pronta a coordinare diversi progetti simultaneamente, con una solida propensione al contatto diretto con clienti internazionali per fornire supporto tecnico qualificato. La conoscenza fluente della lingua inglese è imprescindibi
le,ll profilo ideale possie
de:
- Laurea in ambito scientif
ico;- Almeno 3 anni di esperienza nel Regulatory Affairs (preferibilmente in aziende A
PI )- Dinamismo, proattività e un atteggiamento orientato al "fa
re";
Se sei una persona intraprendente, con passione per il mondo regolatorio e desiderosa di entrare a far parte di un team di eccellenza, questa è l'opportunità che stavi aspettando! Unisciti a noi per costruire insieme un futuro di successi e innovazione. Ti aspettiamo a Ve
rona!
RAL da ****** a
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📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Verona)
🏢 NEWCHEM
📍 Verona