La risorsa si occuperà di supportare il Quality System and Compliance Manager nelle attività inerenti al programma di set up, esecuzione e completamento delle convalide di pulizia degli equipment impiegati nelle aree di produzione del sito di Offenengo, attraverso la stesura di protocolli e rapporti di convalida, gestione delle deviazioni e CAPAs. In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attività: - Redazione Risk Assessment in accordo alle principali linee guida (Annex 15, PDA TR #29, PICs) e local SOPs
Supporto al team coinvolto nelle attività di Cleaning & Analytical methods Validation attraverso la stesura di protocolli e report mirati al completamento del programma di convalida delle pulizia degli equipment impiegati nelle aree di produzione del sito di CHR ; stesura dei prototolli e report associati alle convalide dei metodi analitici correlati ( HPLC).
Gestione di eventuali Deviazioni e/o CAPA e Change Control
Supportare il Quality System and Compliance Manager durante le audits interne ed esterne (Customer o ISO Audits). Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:



- Laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato da 3 a 5 anni di esperienza qualificato in ambito industriale farmaceutico;
Esperienza in ambito farmaceutico e conoscenza delle GMP ed in particolare nell’ambito della convalida di pulizia e dei metodi analitici HPLC
Conoscenza di principi e tools di risk management
Propensione al lavoro in team
Ottima capacità organizzativa e di prioritizzazione delle attività
Critical thinking
Proattività nell'individuazione di nuove possibilità e capacità nella gestione di variazione al workload
Buona conoscenza ed esperienza relativa a sviluppo e convalida di metodi analitici su HPLC e IPC e convalida di pulizie degli equipment
Buona conoscenza dell’inglese Contratto di lavoro: Tempo pieno Agevolazioni: - Buoni pasto
Computer aziendale
Mensa aziendale
Orario flessibile
Parcheggio libero Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì

📌 Validation Specialist Offanengo
🏢 Chromavis
📍 Offanengo