Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali. Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza. Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni,



audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45 K-55 K + Mbo Luogo di lavoro: Provincia di Napoli L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della Pd R ********. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE ********. Aut. Min. Prot. xrdztoy N. **** - SG del 16/12/2004 #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Lazio)
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