Responsabile Qualità Iso 13485 - Fascicoli Tecnici (Milano)

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01 ago
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SANITPHARMA
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Milano

01 ago

SANITPHARMA

Milano

SANITPHARMA è un'azienda italiana, fondata nel **** , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici.
L'azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati.
SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO ****, ISO *****, UNI/PdR125, in certificazione ISO *****.
RESPONSABILE SISTEMA QUALITA' con FOCUS SU STESURA FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI presso lo stabilimento di NOVARA città
Sede di Lavoro : Stabilimento di NOVARA CITTA'
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo tempo pieno e in presenza.
La persona selezionata sarà responsabile della gestione documentale e operativa del Quality Management System, dell'aggiornamento della documentazione, della stesura di procedure operative standard (SOP), della stesura di dossier per dispositivi medici , della gestione di non conformità / azioni correttive,



promuovendo il miglioramento continuo.
Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e sarà il riferimento per le attività di audit.
Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regolatorio per assicurare la corretta applicazione delle procedure.
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Esperienza nella STESURA DI FASCICOLI TECNICI DI DISPOSITIVI MEDICI SETTORE FARMA
· Solida conoscenza degli standard ISO ****, ISO *****, ISO ***** e delle normative di settore
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
· Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Contratto
Il contratto offerto è CCNL Commercio – Stipendio netto ****?**** euro
L'annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, in conformità alle leggi italiane 903?77 e 125?91 .

📌 Responsabile Qualità Iso 13485 - Fascicoli Tecnici (Milano)
🏢 SANITPHARMA
📍 Milano

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