Luogo: MilanoResponsabilitàResponsabilità della redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione lungo l'intero lifecycle; Gestione e coordinamento delle attività durante audit interni ed esterni, assicurando piena compliance alle normative GxP; Leadership nella collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per progetti complessi di implementazione e upgrade; Supervisione e validazione di sistemi software/applicazioni GxP critici, con definizione di strategie di convalida; RequisitiEsperienza consolidata (5+ anni) nella convalida CSV e nella gestione di sistemi computerizzati in ambito regolato; Conoscenza approfondita delle normative e linee guida (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5); Eccellenti capacità di stakeholder management e leadership; Robusto autonomiadecisionale, capacità strategiche e orientamento al risultato; Retribuzione annua lorda: EUR – EUR.La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.




Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.
J-*-Ljbffr

📌 Senior Computer System Validation Life Science Milano
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