ph3Attività principali /h3 ul liEsecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.). /li liGestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati. /li liAnalisi e revisione dei bmetodi di prova /b, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto. /li liAggiornamento e revisione di bspecifiche di controllo /b, schede analitiche e metodi SOP. /li liApplicazione accurata delle normative bGMP, Data Integrity e ALCOA+ /b. /li liSupporto tecnico per binvestigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA /b. /li liContributo alle attività di bvalidazione metodi /b, bcalibrazione strumenti /b e gestione della documentazione analitica. /li liCollaborazione con i reparti bQA, QC Microbiology e Production /b per garantire la conformità dei processi di controllo qualità. /li liPartecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie. /li liEsperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari. /li liConoscenza di tecniche analitiche, come bHPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico /b. /li liConoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle bFarmacopee (EP, USP, JP) /b. /li liConoscenza operativa di bGMP, Annex 1, Data Integrity e GDP /b.



/li liRedazione e revisione di bSOP, report analitici e specifiche tecniche /b. /li liEsperienza con sistemi informatici bLIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise /b. /li /ul pLa retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR. /p pLa posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. /p pIl posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. /p pIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. /p pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 QC Consultant - LIFE SCIENCE (Roma)
🏢 Alten Italia
📍 Roma