In questa posizione lavorerai per garantire la conformità GMP e delle procedure aziendali durante l'introduzione di nuovi prodotti, transfer tecnologici e lancio commerciale. Supporti attivamente le attività NPI, assicurando processi, documentazione e sistemi pronti per la produzione clinica e/o commerciale. Collabora come referente QA in team cross-funzionali, contribuendo al mantenimento della compliance del sito e alla qualità dei prodotti. È previsto un tempo determinato di 12 mesi a Latina. Ti unisci a un team impegnato a portare soluzioni innovative nel ciclo dal laboratorio al mercato, con un focus su sicurezza ed efficacia per i pazienti. Retribuzione / Benefits * Fornire supporto QA alle attività NPI * Supportare l'introduzione di nuovi prodotti, progetti di technology transfer e i technical launch * Garantire presenza QA durante shop-floor legate a NPI e transfer tecnologici * Collaborare come QA reference nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch)



* Revisionare documentazione di progetto conforme a cGMP e scadenze * Partecipare a riunioni con reparti di sito e team globali portando voce della qualità * Segnalare rischi di progetti al responsabile in modo tempestivo * Supportare la preparazione delle ispezioni legate all'introduzione di nuovi prodotti * Applicare In Process Assurance alle attività produttive * Gestire eventi e deviazioni secondo GMP, condurre indagini e definire CAPA * Supportare definizione, implementazione e chiusura CAPA monitorandone efficacia Responsabilità * 1–3 anni di esperienza in Quality Assurance * Conoscenza delle GMP e processi di introduzione di nuovi prodotti * Gestione documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control * Familiarità con SAP o sistemi informativi di qualità * Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving * Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali * Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo Requisiti fondamentali * bonus annuale con target definito * congedi: ferie, parental, bereavement, caregiver, volontariato * well-being reimbursement * insurance plans * recognition awards * growth opportunities #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Associate (New Product Introduction) (Latina)
🏢 Experteer Italy
📍 Latina