pLa Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico /ppun /a strongQuality Assurance Qualified Person (QP) /strong è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
/ppLa figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
/ppInoltre, ricopre il ruolo di strongQualified Person (QP) primaria /strong, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
/ppPrincipali responsabilità /ppbr / /pulliAssumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
/liliFornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
/liliGuidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
/li /ulpQuality Assurance /pulliGarantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
/liliSupervisione e approvazione di: /liliSOP (Procedure Operative Standard); br / /liliBatch Record;br / /liliPolicy aziendali; br / /liliProtocolli e report di convalida; br / /liliDocumentazione qualità correlata.
/liliAssicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
/li /ulpGestione Deviazioni e CAPA /pulliGuidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
/liliCoordinare attività di Root Cause Analysis.
/liliDefinire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
/liliPromuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
/li /ulpQualified Person (QP) /pulliCertificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.




/liliGarantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
/liliMantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
/li /ulpSupporto ai Progetti e Operations /pulliFornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
/liliAssicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
/liliSupportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
/li /ulpAudit e Ispezioni Regolatorie /pulliCoordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
/liliGestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
/liliCoordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
/li /ulpGestione del Team /pulliDefinire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
/liliMonitorare le performance individuali e di team.
/liliSviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
/liliPromuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
/li /ulpSalute e Sicurezza /pulliOperare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).
/liliPromuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
/li /ulpRequisiti richiesti /pulliLaurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /liliChimica; br / /liliFarmacia;br / /liliBiotecnologie; br / /liliBiochimica;br / /liliDiscipline affini.
/li /ulpEsperienza professionale /pulliAlmeno 5strong anni di esperienza /strong in ambito Quality all'interno di contesti GMP.




/liliAlmeno strong3 anni di esperienza in ruoli manageriali /strong con gestione di team.
/liliEsperienza consolidata nel settore farmaceutico /liliEsperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
/liliEsperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
/li /ulpCompetenze tecniche /pulliApprofondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
/liliSolida conoscenza delle normative: /liliEU GMP; br / /liliICH;br / /liliHACCP; br / /liliNormative relative ai medicinali veterinari; br / /liliConoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
/liliEsperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
/li /ulpRequisiti obbligatori /pulliIdoneità a ricoprire il ruolo di strongQualified Person (QP) /strong secondo la normativa europea vigente.
/liliEsperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
/li /ulpCompetenze trasversali /pulliForte leadership e capacità di gestione dei team.
/liliEccellenti doti comunicative e relazionali.
/liliCapacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
/liliApproccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
/liliCapacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
/liliElevato orientamento al risultato e alla compliance.
/liliForte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
/li /ulpCosa offriamo /pulliOpportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
/liliRuolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
/liliAmbiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
/lilistrongContratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato /strong, con applicazione del strongCCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica /strong.
La posizione prevede una strongRAL compresa tra € ****** e € ****** /strong, oltre agli eventuali istituti contrattuali e vantaggi aziendali previsti dalla policy aziendale.
/li /ulpbr / /p

📌 Responsabile Assicurazione Qualità (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola