Il Gruppo GVS è alla ricerca di un/aQuality Assurance Supervisorda inserire nell'area di Quality Management per il sito diMirandola.
La figura di Quality Assurance contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO *****, MDSAP e Regolamento (UE) ******** (MDR).
Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D; e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.
Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli);
Supporto alla conformità normativa per MDR, ISO *****, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;
Gestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l'organizzazione del team identificato per l'implementazione delle stesse;
Interazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi;
Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;
Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;
Preparazione della documentazione a supporto dei Manangement meeting, del Management Review, customer audits, notified body audit, etc.
;
Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;




Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;
Sviluppo di progetti in collaborazione con QM&RA; Manager nell'ottica del miglioramento continuo.
Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;
Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO *****, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
Esperienza maturata in contesti certificati ISO *****;
Esperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale;
Partecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP);
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;
Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.
La retribuzione lorda annua prevista per questa posizione è compresa tra €****** e €******.
Questo range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l'ambito del ruolo, le competenze richieste, le esperienze professionali rilevanti, le qualifiche e il livello di responsabilità.
Ulteriori informazioni relative alla retribuzione, ai benefit e ai criteri di crescita qualificato saranno fornite durante il processo di selezione.
#J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Supervisor (Emilia-Romagna)
🏢 Aretè & Cocchi Technology
📍 Emilia-Romagna