Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L’occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance in un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la Data Integrity presenta
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

La nostra Business Unit di Quality & Compliance è in una fase di forte crescita grazie alla continua evoluzione del settore farmaceutico, sempre più orientato alla digitalizzazione dei processi produttivi, alla compliance normativa e all'adozione di sistemi innovativi in contesto GMP .

Per supportare un rilevante progetto di trasformazione digitale presso un nostro cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una Senior PharmaSuite Consultant .

La risorsa avrà un ruolo di responsabilità end-to-end nella gestione della migrazione da PMX a PharmaSuite e nella digitalizzazione dei processi produttivi precedentemente gestiti tramite documentazione cartacea. Cerchiamo un professionista autonomo e affidabile, in grado di integrare competenze tecniche, conoscenza dei processi farmaceutici e capacità manageriali , diventando un punto di riferimento per il cliente durante tutte le fasi del progetto.

Responsabilità:

- Gestione della migrazione da PMX a PharmaSuite , supportando il cliente nelle attività di analisi, configurazione, implementazione e rilascio della soluzione.
- Supporto alla digitalizzazione dei processi farmaceutici ,



con particolare riferimento alla trasformazione dei processi cartacei come il Master Batch Record (MBR) in processi digitali.
- Analisi dei processi esistenti (as-is) e identificazione delle opportunità di miglioramento attraverso soluzioni digitali.
- Gestione delle attività progettuali end-to-end , dalla raccolta dei requisiti fino al go-live e al supporto post implementazione.
- Coordinamento con stakeholder multidisciplinari appartenenti alle funzioni Quality, Manufacturing, IT, Validation e Business .
- Monitoraggio dell'avanzamento delle attività, gestione delle priorità e supporto nella risoluzione delle problematiche progettuali.
- Definizione e revisione della documentazione progettuale secondo gli standard del settore farmaceutico regolamentato.
- Supporto alle attività di Change Management legate all'introduzione di nuovi processi digitali.
- Garantire un approccio orientato al risultato, assicurando trasparenza nella comunicazione e coerenza rispetto agli obiettivi progettuali.
- Esperienza avanzata e comprovata su PharmaSuite.
- Esperienza nella gestione o partecipazione a progetti di migrazione da PMX a PharmaSuite o implementazioni equivalenti.
- Solida conoscenza dei processi produttivi farmaceutici in ambiente GMP .
- Esperienza nella digitalizzazione dei processi produttivi farmaceutici , con particolare riferimento a Electronic Master Batch Record (eMBR/eBR) .
- Esperienza nella gestione di progetti complessi , con capacità di coordinare attività, stakeholder e deliverable.
- Capacità di lavorare in autonomia, assumendo la responsabilità delle attività assegnate e delle relative tempistiche.
- Approccio consulenziale e capacità di interfacciarsi con interlocutori tecnici, operativi e manageriali.
- Ottime capacità organizzative, comunicative e di problem solving.
- Ottima conoscenza della lingua inglese,



sia scritta che parlata.

Mobilità e trasferte:

- Sede primo progetto: Ferentino
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico)
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta:

- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 40.000 €
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
- Buoni pasto
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di Assunzione: Roma o Latina

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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📌 Senior PharmaSuite Consultant – Quality & Compliance Digital Transformation (Lazio)
🏢 Pqe Group
📍 Lazio