p La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico p un /a Quality Assurance Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
/pp La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
/pp Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
/pp Principali responsabilità /pulli Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
/lili Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
/lili Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
/li /ulp Quality Assurance /pulli Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
/lili Supervisione e approvazione di: /lili SOP (Procedure Operative Standard); /lili Batch Record; /lili Policy aziendali; /lili Protocolli e report di convalida; /lili Documentazione qualità correlata.
/lili Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
/li /ulp Gestione Deviazioni e CAPA /pulli Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
/lili Coordinare attività di Root Cause Analysis.
/lili Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
/lili Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
/li /ulp Qualified Person (QP) /pulli Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.




/lili Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
/lili Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
/li /ulp Supporto ai Progetti e Operations /pulli Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
/lili Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
/lili Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
/li /ulp Audit e Ispezioni Regolatorie /pulli Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
/lili Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
/lili Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
/li /ulp Gestione del Team /pulli Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
/lili Monitorare le performance individuali e di team.
/lili Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
/lili Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
/li /ulp Salute e Sicurezza /pulli Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).
/lili Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
/li /ulp Requisiti richiesti /pulli Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /lili Chimica; /lili Farmacia; /lili Biotecnologie; /lili Biochimica; /lili Discipline affini.
/li /ulp Esperienza qualificato /pulli Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP.




/lili Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team.
/lili Esperienza consolidata nel settore farmaceutico /lili Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
/lili Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
/li /ulp Competenze tecniche /pulli Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
/lili Solida conoscenza delle normative: /lili EU GMP; /lili ICH; /lili HACCP; /lili Normative relative ai medicinali veterinari; /lili Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
/lili Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
/li /ulp Requisiti obbligatori /pulli Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.
/lili Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
/li /ulp Competenze trasversali /pulli Forte leadership e capacità di gestione dei team.
/lili Eccellenti doti comunicative e relazionali.
/lili Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
/lili Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
/lili Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
/lili Elevato orientamento al risultato e alla compliance.
/lili Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
/li /ulp Cosa offriamo /pulli Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
/lili Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
/lili Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
/lili Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica.
La posizione prevede una RAL compresa tra € ****** e € ******, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.
/li /ul /p

📌 Responsabile Assicurazione Qualità (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola