pstrongDescrizione del lavoro /strong /ppContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. /ppForti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. /ppbr / /ppSiamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un strongCapo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. /strong /ppbr / /ppstrongLuogo di lavoro /strong: Pomezia (Roma). /ppbr / /ppstrongDescrizione del ruolo /strong: /ppSarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: /pulliRispetto delle GMP e degli standard aziendali /liliFornitura puntuale del bulk al reparto Filling /liliDisponibilità dei materiali sterili per set-up macchine /liliSupporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto /liliConformità documentale e ispettiva /li /ulpbr / /ppbr / /ppstrongResponsabilità principali /strong: /ppstrongGestione Produzione Bulk /strong /pulliPianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili. /liliCoordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D). /liliGarantisce il rispetto del programma produttivo. /liliAssicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche. /liliPartecipa alla pianificazione settimanale della produzione. /li /ulpbr / /ppstrongCoordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione /strong /pulliOrganizza e supervisiona le attività della sala lavaggio. /liliGarantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. /liliCoordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche. /liliSupporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto. /liliGestisce il piano di manutenzione preventiva,



qualifica e calibrazione delle autoclavi. /liliVerifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. /li /ulpbr / /ppstrongQualità e Compliance GMP /strong /pulliGarantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto. /liliAssicura il corretto flusso documentale verso QA. /liliRedige e aggiorna SOP e documentazione tecnica. /liliGestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA. /liliPartecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie. /liliPromuove standardizzazione e miglioramento continuo. /li /ulpbr / /ppstrongGestione Impianti e Ambienti /strong /pulliSupervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer). /liliCoordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering Utilities. /liliVerifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata. /li /ulpbr / /ppstrongGestione Materie Prime /strong /pulliResponsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti). /liliSupervisiona le attività di pesata secondo Batch Record. /liliGarantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità. /li /ulpbr / /ppstrongGestione del Personale /strong /pulliCoordina operatori di reparto e sala lavaggio. /liliPianifica e documenta il training GMP e tecnico. /liliMonitora competenze e performance del team. /liliPromuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza. /li /ulpbr / /ppstrongSicurezza e Ambiente /strong /pulliGarantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06). /liliVigila sull’uso dei DPI. /liliGestisce situazioni di emergenza e rischio.



/liliCollabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza. /li /ulpbr / /ppstrongGestione Budget e Materiali /strong /pulliEmette richieste di acquisto per materiali non-inventory. /liliPianifica acquisti in funzione del programma produttivo. /liliSupporta il controllo dei costi di reparto. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti Fondamentali /strong: /pullilaurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini. /lilibuona conoscenza della lingua inglese (B1/B2) /liliAutonomia e proattività nel gestire attività e priorità /liliEccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership /liliCapacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. /liliMinimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile. /liliAlmeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione. /liliEsperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP. /li /ulpbr / /ppstrongCompetenze Tecniche /strong /pulliConoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale). /liliConoscenza processi di produzione oftalmica sterile. /liliEsperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate. /liliConoscenza di liofilizzazione. /liliFamiliarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring. /liliCapacità di gestione documentale GMP. /liliConoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale). /li /ulpbr / /ppstrongCosa si offre /strong: /pulliAmbiente di lavoro stimolante ed innovativo. /liliOpportunità di crescita competente e sviluppo delle competenze. /liliContratto e retribuzione commisurati all’esperienza. /liliL'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 38.000 e 44.000. /li /ulpbr / /ppbr / /p

📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Roma)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Roma