Per conto di un’eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer.
In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).
Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).
Principali Responsabilità
Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485)
e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.
Requisiti
Formazione:Laurea in Ingegneria
Esperienza - anche minima - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del attuale Regolamento Macchine UE);
Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio intraprendente, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;
Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
Cosa offriamo?
Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato.
Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.
Percorso di crescita qualificato a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.
Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)
Summary
8 giorni di smart working al mese
38.000-45.000€
Hybrid
Permanent
Mandello del Lario
📌 Product Regulatory Engineer Mandello Del Lario
🏢 Reverse
📍 Mandello del Lario
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