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Operations & Quality Manager

Con consolidata esperienza in ambito Operations e Controllo Qualità.

È richiesto un solido background nella Supply Chain; la persona selezionata avrà il compito di guidare un programma di intervento strategico volto alla riorganizzazione dei processi manifatturieri di dispositivi elettronici/elettromedicali.

Responsabilità principali
Integrare il sistema di gestione della qualità (QA), valutando le competenze del team, identificando eventuali programmi di formazione.
Ridurre il Fault Rate rispetto agli obiettivi concordati.
Revisionare la Supply Chain e implementare un sistema di controllo sui componenti di produzione, con particolare attenzione ai fornitori.

Requisiti fondamentali
Esperienza pregressa e consolidata in ruoli di responsabilità in ambito Operations e Qualità nel settore della produzione (preferibilmente contesto EU MDR/ISO 13485)




Esperienza comprovata nella gestione o preparazione di audit con Organismi Notificati (preferibilmente marcatura CE, IVDR o equivalente)
Esperienza nella guida di un programma di risanamento o turnaround produttivo
Solido background nella Supply Chain — audit, qualifica e sviluppo fornitori
Esperienza nella gestione di processi di validazione e rilascio di software embedded per dispositivi regolamentati
Ottima conoscenza della lingua inglese
Titolo di Studio Universitario in Ingegneria (elettronica, produzione di dispositivi elettromeccanici, equivalenti). xlwpduy
Disponibilità a operare on-site nella Sede di Produzione a Pontedera per tutta la durata dell’incarico e a trasferte presso la Sede Operativa a Occhiobello (RO)

Rappresentano requisiti preferenziali
Conoscenza dei requisiti FDA 510(k) / QSR statunitensi, oltre a EU MDR
Possedere un network di consulenti professionisti della qualità

Cosa offriamo

L’Incarico avrà la durata di 12 mesi

L’inquadramento contrattuale e la retribuzione saranno commisurati al ruolo ed all’esperienza pregressi.
J-18808-Ljbffr

📌 Quality Operations Manager Pontedera
🏢 Baldan Group
📍 Pontedera