S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.

È la persona giusta per questa possibilità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.

La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.

Principali attività

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- Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)

- Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ

- Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities

- Definizione di URS, FS, DS e technical documentation

- Gestione attività di GMP Risk Assessment

- Supporto a FAT, SAT e startup impianti

- Gestione deviation, change control e documentazione di validazione

- Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori

- Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti





- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini

- Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP

- Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA

- Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Disponibilità a trasferte presso clienti

- Precisione, problem solving e orientamento alla qualità

- Esperienza in ambienti sterili o aseptici

- Esperienza in ambito pharma, biotech o API

- Conoscenza processi di CQV e CSV

- Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities

Inserimento

Si valutano sia profili junior che senior. xysqume

Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.

#J-18808-Ljbffr

📌 Junior / Senior Validation & Qualification Engineer – Pharma (Latina)
🏢 S.T.B. VALITECH
📍 Latina