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Process Engineer per lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei cicli di sterilizzazione destinati ai dispositivi medici.
Responsabilità
Sviluppare, ottimizzare e validare cicli di sterilizzazione (Steam & Low Temp) per dispositivi medici.
Trasferire soluzioni R&D; in processi industrializzabili.
Customizzare cicli e parametri in base alle esigenze dei clienti.
Supportare test in campo, qualifiche PQ e attività di validazione con QA/RA e clienti.
Fornire supporto tecnico a Service e Operations per garantire robustezza e conformità dei processi.
Analizzare dati di processo e proporre soluzioni per efficienza, sostenibilità e performance.
Redigere report di validazione e documentazione tecnica conforme alle normative.
Competenze Tecniche
Sterilizzatori Steam & Low Temp e tecnologie di sterilizzazione medicale/laboratorio.
Principi del ciclo del vapore e della decontaminazione.
Validazioni IQ/OQ/PQ.
Analisi dati.
Competenze Regolatorie Apprezzate
ISO 17665, ISO 13485, ISO 14971.
MDR, 2006/42/EC.
FDA 21 CFR 820.
Competenze Informatiche
Matlab, Python, Excel avanzato.
Document Management Systems (PLM, ALM, CMS – es. Polarion X, Team Center X).
Competenze Linguistiche
Inglese intermedio/avanzato per collaborazione con team e clienti internazionali.
Range retributivo
45.000€ – 50.000 €
Sede di Lavoro
provincia di Pordenone.
Wyser S.r.l. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) e si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive.
L’offerta si intende rivolta a candidati e candidate, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xlwpduy
Invitiamo chi si candida a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo
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📌 Process Engineer (Pordenone)
🏢 Wyser
📍 Pordenone
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