Operatore Di Produzione Sterile (Milano)

Operatore Di Produzione Sterile (Milano)

04 ago
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ACS DOBFAR
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Milano

04 ago

ACS DOBFAR

Milano

Informazioni sull'aziendaACS DOBFAR S.P.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).Informazioni sul ruoloCostituiscono prerequisiti all'assunzione:Disponibilità a lavoro su turnazioni anche a ciclo continuo e 1°2°, notteDomicilio entro i 30 km dalla sede di TribianoTitolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asmaCapacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungatoIgiene personale accurata (capelli e barba corta)Patente B e automunitiPer questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano.ResponsabilitàOpera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C,



normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche.Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).QualificheTitolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)Competenze richiesteBuona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio repartoDiscreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di repartoSufficiente capacità di montare e smontare l’impiantoDiscreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio repartoCompetenze preferiteBuona capacità di lavorare in gruppoOttima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedureDiscreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedureBuona curiosità nell’approfondimento delle tematicheBuon orientamento al cambiamentoOttima capacità di self control e di gestione dello stress

📌 Operatore Di Produzione Sterile (Milano)
🏢 ACS DOBFAR
📍 Milano

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