Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
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Sede: Ferentino (FR)
Compiti specifici / Attività principali:
La risorsa, inserita nel reparto Quality Operations (QO), in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di:
- Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
- Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
- Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
- Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
- Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
- Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
- Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
- Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
- Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
- Redazione di report su eventi di qualità.
- Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
- Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
- Supporto ai clienti via telefono ed email,
con risposte tempestive su tematiche di qualità.
- Partecipazione alla stesura di FMEA.
- Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
- Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
- Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
- Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
- Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori.
Requisiti:
- Titolo di studio
- Conoscenze tecniche e informatiche:
- Normative GMP (EU e US)
- Pacchetto MS Office
- Esperienza professionale:
- Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili)
Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto.
Capacità di problem solving.
Proattività e attitudine al lavoro di squadra.
Buone capacità comunicative e di negoziazione.
Gestione del tempo.
Offerta:
- Contratto a tempo determinato fino ad aprile 2026 con possibilità di proroga.
- Livello D1.
- Possibilità di crescita qualificato e formazione continua. xysqume
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