Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech.

Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità flessibile e da remoto. La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.

Principali responsabilità
Gestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.

Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.

Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.

Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.

Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.

Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.

Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.

Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).





Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).

Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.

Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.

Requisiti preferenziali
Esperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).

Conoscenza del Regolamento Europeo 536/2014.

Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.

Disponibilità immediata o a breve termine.

Tipologia di collaborazione
Offriamo una collaborazione professionale part-time, con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.

Collaborazione come libero professionista/consulente.

Impegno indicativo: 10-20 ore settimanali (modulabile).

Attività svolgibili prevalentemente da remoto.

Collaborazione su progetti nazionali e internazionali.

Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze.

Sede di lavoro
Full remote oppure modalità mista, in base alla disponibilità del candidato.

Candidatura
I candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso Linked

In.

📌 Consulente clinico (Italia)
🏢 Eureka InfoMed
📍 Italia