Il Gruppo GVS è alla ricerca di un/a Quality Assurance Supervisor da inserire nell’area di Quality Management per il sito di Mirandola.

Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.

La figura di Quality Assurance contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO 13485, MDSAP e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D; e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.

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- Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli);

- Supporto alla conformità normativa per MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;

- Gestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l’organizzazione del team identificato per l’implementazione delle stesse;

- Interazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi;

- Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;

- Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;

- Preparazione della documentazione a supporto dei Manangement meeting, del Management Review, customer audits, notified body audit, etc.;





- Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;

- Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;

- Sviluppo di progetti in collaborazione con QM&RA; Manager nell’ottica del miglioramento continuo.

- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;

- Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);

- Esperienza maturata in contesti certificati ISO 13485;

- Esperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale;

- Partecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP);

- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;

- Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;

- Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.

La retribuzione lorda annua prevista per questa posizione è compresa tra €30.000 e €35.000.

Questo range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l’ambito del ruolo, le competenze richieste, le esperienze professionali rilevanti, le qualifiche e il livello di responsabilità. xysqume

Ulteriori informazioni relative alla retribuzione, ai benefit e ai criteri di crescita competente saranno fornite durante il processo di selezione.

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Supervisor (Mirandola)
🏢 Aretè & Cocchi Technology
📍 Mirandola