p Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech. Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una b esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant /b da coinvolgere con collaborazione competente part-time, in modalità flessibile e da remoto. p La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti. /pp Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo. brp Principali responsabilità /pulli Gestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici. /lili Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza. /lili Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte. /lili Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza. /lili Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile. /lili Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs. /lili Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza. /li /ulp Requisiti /pulli Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).
/lili Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing). /lili Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica. /lili Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting. /lili Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /lili Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati. /li /ulp Requisiti preferenziali /pulli Esperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti). /lili Conoscenza del Regolamento Europeo 536/2014. /lili Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche. /lili Disponibilità immediata o a breve termine. /li /ulp Tipologia di collaborazione /ppb Offriamo una collaborazione professionale part-time /b , con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali. /pulli Collaborazione come libero professionista/consulente. /lili Impegno indicativo: b10-20 ore settimanali /b (modulabile). /lili Attività svolgibili prevalentemente da remoto. /lili Collaborazione su progetti nazionali e internazionali. /lili Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze. /li /ul p Sede di lavoro /ppb Full remote /b oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato. xrdbqlu /p p Candidatura /pp I candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn. /p /p /p
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.