ppIn questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni. Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda. /ph3Responsabilità /h3ulliGestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici /liliPredisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali /liliCoordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali /liliMonitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti /liliGarantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti,



rispettando le scadenze /liliCollaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali /liliGestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali /liliSupportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati /liliFornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione /liliPartecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti /liliMantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliLaurea in discipline scientifiche /liliEsperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni /liliOttime capacità organizzative e gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagli /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali /liliProblem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices (Italia)
🏢 Experteer Italy
📍 Italia