Breve introduzione: Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi - Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor - Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruolo: Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi **ortopedici** e/o **dentali**, in base a quanto previsto dalla **Medical Device Regulations** (**MDR**) e alla direttiva dispositivi medici **93/42/EEC** e secondo lo standard **ISO 13485**.
Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a: - Gestire in autonomia l’intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione técnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit Cosa ci aspettiamo da voi: - Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie




- **Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all'interno di Organismi Notificati**(requisito preferenziale)
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di **dispositivi medici non attivi**, in particolare in ambito **ortopedico** e **dentale**, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D; e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard **ISO 13485**, **ISO 10993** e **ISO 14971**: - Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Disponibilità a frequenti **trasferte nazionali ed internazionali** (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua **inglese** Cosa offriamo noi in cambio: In qualità di **Lead Auditor Med**, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa,



diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come: - Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
- Premio nascita e matrimonio In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. Come Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.

📌 Lead Auditor - Medical Devices - Orthopaedic-dental (Granarolo dell'Emilia)
🏢 Kiwa
📍 Granarolo dell'Emilia