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Pharma Point
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Milano
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Pharma Point
Milano
Pharma Point, per conto di una realta farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:
Scopra se questa opportunita e adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
Sterility Assurance Expert
La figura sara inserita all'interno dell'area Quality e contribuira al presidio delle attivita di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.
Principali responsabilita:
- supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;
- contribuire alle attivita legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;
- partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;
- supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;
- collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;
- contribuire ad attivita di audit, inspection readiness e miglioramento continuo. xrdbqlu
Requisiti:
- laurea in discipline scientifiche;
- esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;
- provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;
- conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;
La ricerca e rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.
📌 Sterility Assurance Expert (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano