Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.

La preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura.

La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.

Redazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.

Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.

Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.

Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.

Supporto a audit interni,



audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.

Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.

Requisiti: Laurea in discipline scientifiche.

Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.

Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.

Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL
- 45 K-55 K + Mbo Luogo di lavoro: Provincia di Napoli L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della Pd R 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.

13 e 14 del Reg.

UE 2016/679.

Aut.

Min.

Prot. xysqume

N.

1207
- SG del 16/12/2004

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Roma)
🏢 Altro
📍 Roma