ppFondazione Telethon è una delle principali charity italiane; dal 1990, su mandato di una comunità di pazienti, opera con l'obiettivo di realizzare la promessa della cura delle malattie genetiche rare attraverso il finanziamento di ricerca biomedica eccellente. /ppPer la nostra Unità Clinical Operations, siamo alla ricerca di una figura di Clinical Data Manager. /ppLa risorsa si andrà ad occupare della gestione delle attività di Data Management relativa agli studi clinici. /ppRESPONSABILITÀ: /ppNello specifico, la risorsa si occuperà di: /pulliGestire le attività di data management come indicato nei documenti di biometria (ad esempio, data review, data coding, discrepancy management, generazione listings per medical review, medical coding, data reconciliation); nell’ambito di queste attività interazione/coordinamento con il team di farmacovigilanza e col medical monitor. /liliPreparare i documenti di data management (ad esempio Data Management Plan). /liliSviluppare la CRF ed eseguire il testing del database. /liliOrganizzare e coordinare i Data Review Meetings. /liliMonitorare e contribuire alle deliverables di Data Management supervisionando i consulenti/CROs coinvolti nelle attività di data management (se applicabile); supervisionare le timelines e il budget (per le attività di data management).



/liliCollaborare con l’Ufficio Acquisti e Risorse Umane nel processo di eventuali consulenti/CROs coinvolti nelle attività di Biometria e supporto all’Ufficio Acquisti e Legale nella redazione dei contratti con particolare focus sugli aspetti tecnico-contrattualistici. /liliFornire supporto nella preparazione di documenti clinici studio-specifici per quanto riguarda la parte di data management ed eventuale coordinamento, a tal scopo, dei consulenti coinvolti. /liliRendicontare periodicamente al Project Manager dello studio per quanto concerne le attività di data management; partecipare a meetings di studio interni. /liliSupportare il QA nella stesura di SOPs nell’ambito del data management. /liliPartecipare ad audit ed ispezioni. /li /ulh3REQUISITI E COMPETENZE /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (farmacia, biologia o affini); /liliEsperienza in ambito di ricerca clinica di almeno 3 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in CRO o contesti aziendali; /liliOttima conoscenza della lingua inglese; /liliOttima conoscenza del pacchetto Office; /liliConoscenza di SAS programming e di piattaforme digitali per il disegno della CRF elettronica. /li /ulh3ALTRE INFORMAZIONI /h3ulliSede di lavoro: Milano /liliModalità: Ibrida /liliCCNL Commercio /liliRange Retributivo: 33.000 – 43.000€ /li /ulpVi ringraziamo per l’interesse dimostrato verso l’Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte. /ppVi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Clinical Data Manager (Milano)
🏢 Fondazione Telethon
📍 Milano