Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Sede: Provincia di Frosinone
Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all'uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
Supporto ai clienti via telefono ed email,



con risposte tempestive su tematiche di qualità.
Partecipazione alla stesura di FMEA.
Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori
Normative GMP (EU e US)
Pacchetto MS Office
Esperienza qualificato:
Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili)
Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto
Buone capacità comunicative e di negoziazione
Gesti

📌 QUALITY SPECIALIST (Italia)
🏢 Manpower
📍 Italia