Il nostro cliente è una storica e consolidata realtà italiana operante nel settore farmaceutico, specializzata nella produzione e sviluppo di farmaci a prodotto finito. Con un forte orientamento ai mercati internazionali e standard qualitativi di altissimo livello, l’azienda è oggi in una fase di ulteriore sviluppo e potenziamento della propria struttura interna.
Per sostenere e accelerare questa fase, stiamo cercando un/una Regulatory Affairs Specialist .
Dimensioni azienda : 80 – 90 persone.
Settore : Farmaceutico.
Natura del ruolo : Potenziamento del team Regulatory Affairs.
Come Regulatory Affairs Specialist, collaborando a stretto contatto con il Responsabile, ti occuperai della gestione e dell’ottimizzazione dei processi di registrazione e mantenimento del portfolio prodotti, garantendo la piena compliance con le normative nazionali e internazionali.
Le tue principali responsabilità includeranno:
- Predisporre la documentazione vantaggioso alle registrazioni a titolarità dell’azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero.




- Gestire il ciclo di vita del prodotto, predisponendo e/o aggiornando la documentazione.
- Pianificare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente.
- Collaborare con le altre funzioni aziendali per la tempestiva risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri.
- Supportare la Direzione e collaborare con il responsabile in merito alle richieste tecniche e regolatorie dei clienti italiani e/o esteri.
- Operare in costante ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle linee guida GMP.
- Esperienza pregressa nel ruolo all’interno di aziende farmaceutiche focalizzate su farmaci a prodotto finito.
- Conoscenza approfondita delle normative regolatorie nazionali (AIFA) e internazionali (EMA/enti esteri) e delle linee guida GMP.
- Competenza nella redazione e gestione di dossier registrativi e nella gestione di variazioni e rinnovi

📌 Regulatory Affairs Specialist | Farmaceutica (Italia)
🏢 Desmo®
📍 Italia