WYSER ricerca un/una Process Engineer per lo sviluppo, l'ottimizzazione e la validazione dei cicli di sterilizzazione destinati ai dispositivi medici.
Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.
Responsabilità
Sviluppare, ottimizzare e validare cicli di sterilizzazione (Steam & Low Temp) per dispositivi medici.
Trasferire soluzioni R&D; in processi industrializzabili.
Customizzare cicli e parametri in base alle esigenze dei clienti.
Supportare test in campo, qualifiche PQ e attività di validazione con QA/RA e clienti.
Fornire supporto tecnico a Service e Operations per garantire robustezza e conformità dei processi.
Analizzare dati di processo e proporre soluzioni per efficienza, sostenibilità e performance.
Redigere report di validazione e documentazione tecnica conforme alle normative.
Competenze Tecniche
Sterilizzatori Steam & Low Temp e tecnologie di sterilizzazione medicale/laboratorio.
Principi del ciclo del vapore e della decontaminazione.
Validazioni IQ/OQ/PQ.
Analisi dati.
Competenze Regolatorie Apprezzate
ISO *****, ISO *****, ISO *****.
MDR, *******/EC.
FDA 21 CFR 820.
Competenze Informatiche
Matlab, Python, Excel avanzato.
Document Management Systems (PLM, ALM, CMS – es. Polarion X, Team Center X).
Competenze Linguistiche
Inglese intermedio/avanzato per collaborazione con team e clienti internazionali.
📌 Process Engineer (Vigonza)
🏢 Wyser
📍 Vigonza
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