Posizione
Chi stiamo cercando?
Quality Engineer in ambito sanità
Responsabilità
Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
Supervisione dell'aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO ***** attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software
Qualifiche
Laurea in ingegneria o materie scientifiche
Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
Conoscenza dei principali standard di qualità ISO ****, ISO *****, ISO *****, ISO *****
Ottima conoscenza della lingua inglese
Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO *******:****
Conoscenza della ISO ***** e del regolamento EU GDPR
Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR
Benefici




Ambiente dinamico e flessibile
Fino al 80% di attività in lavoro da remoto
Welfare aziendale e Flexible Benefit
Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l'iter selettivo sulla base dell'esperienza maturata dal candidato prescelto.
La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.*******, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.
L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità).
In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro.
La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.
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📌 Quality Engineer Health M/F (Milano)
🏢 EXPRIVIA
📍 Milano