ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE

La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.

Per conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una Quality Control (QC) Specialist

JOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices

Sede di lavoro: Orvieto

Dipartimento: Quality Control

Riporto gerarchico: Quality Control Manager

MISSION DEL RUOLO

La risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti.

RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ

- Attività iniziali del controllo qualità, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto.
- Spedizione di alcuni campioni ai laboratori
- Campionamento e Analisi: Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti.
- Gestione della Documentazione QC: Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto.
- Ispezioni in Linea (In-Process Control): Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici.




- Gestione dei Processi NC/CAPA (SME): Operare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'interociclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali.
- Reporting e Escalation: Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario.
- Miglioramento Continuo: Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D; e altre funzioni aziendali.
- Conformità del Sistema di Qualità (QMS): Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità.
- V&V; e Gestione delle Modifiche (Change Control): Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V;); supportare e valutare iprocessi di controllo delle modifiche (change control).
- Documentazione e Tracciabilità:



Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive.

REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE

- Titolo di Studio: Diploma o Laurea in materie scientifiche
- Esperienza: Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di Dispositivi Medici (regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745).
- Conoscenza Normativa: Solida conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici).
- Competenze Informatiche: Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato)
- Lingue Straniere: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS)

- Precisione e Orientamento al Dettaglio: Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili.
- Problem Solving e Analisi: Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto.
- Teamwork e Comunicazione: Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). xysqume
- Flessibilità e Gestione dello Stress: Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione.

Inquadramento:

Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie

II Livello

RAl 22.000 euro-24.000 euro

📌 Controllo Qualità (Poreta)
🏢 Adecco
📍 Poreta