Sei pronto a collaborare con una società di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lombardia , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell’industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando liberi professionisti con in quali creare nuove sinergie e collaborazioni.

In particolare, per un nostro prestigioso cliente in provincia di Milano, siamo alla ricerca di un professionista che possa svolgere un progetto nel ruolo di Quality Head.

Dettagli del progetto:

- Data inizio progetto: il prima possibile
- Data termine progetto: fine Ottobre/Novembre
- Tipo di collaborazione: Contratto Freelancer a Partita Iva
- Impegno: Full time 5 giorni a settimana
- Sede di Lavoro: Provincia di Milano zona Nord Ovest
- Modalità di lavoro: In presenza dal cliente con possibilità di accordo per 1-2 giorni di smart working
- Retribuzione: Fee giornaliera da concordare tra 300€ e 450€ (spese escluse)

Responsabilità:

- Leadership del sistema qualità (QMS), garantendo conformità GMP e miglioramento continuo.
- Supervisione di Quality Events (deviazioni, CAPA, OOS/OOT, reclami, Change Control, PQR/APR) e gestione delle investigazioni.
- Quality Oversight delle attività produttive e revisione/approvazione della documentazione GMP e dei batch record.
- Gestione e approvazione della documentazione del Sistema Qualità (SOP, protocolli, report di qualifica, convalida e technology transfer).
- Coordinamento di audit interni, fornitori, clienti e ispezioni regolatorie (AIFA, EMA, FDA), con gestione dei CAPA.
- Monitoraggio dei KPI di qualità , partecipazione ai Management Review e promozione del miglioramento continuo.
- Applicazione del Quality Risk Management (FMEA, HACCP, Risk Assessment)



a supporto di produzione, validazione e nuovi processi.
- Supervisione della Supplier Quality e della qualifica dei fornitori.
- Coordinamento e sviluppo del team Quality Assurance , con focus su formazione GMP e crescita professionale.
- Garanzia della compliance ai requisiti GMP, EMA, FDA, ICH e supporto alle attività di inspection readiness.

Requisiti:

- Titolo di studio: Laurea in Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
- Esperienza professionale: esperienza di almeno 8-10 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico o biotecnologico, di cui almeno 2-3 anni in ruoli di coordinamento o management , preferibilmente in contesti di produzioni sterili, biologiche, ATMP o vaccini.
- Solida conoscenza delle normative europee e internazionali di qualità.
- Capacità di lavorare in autonomia e di gestire progetti complessi.
- Ottime doti comunicative e di leadership.
- Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l’innovazione. PQE Group ti offre l’occasione di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

📌 Head of Quality Assurance - Freelancer (Milano)
🏢 Pqe Group
📍 Milano