p AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. p Posizione: QC Analyst /pp Descrizione del Ruolo /pp La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. /pp Responsabilità principali /pulli Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. /lili Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. /lili Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. /lili Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi. /lili Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST). /lili Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). /lili Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. /lili Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. /lili Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.



/lili Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC. /li /ulp Requisiti /pulli Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico. /lili Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità). /lili Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, contaparticellare e uso del pH-metro. /lili Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3 o equivalenti). /lili Buona conoscenza delle normative GMP. /li /ulp RAL 32-38K /pp Orario di lavoro (lun-ven): /pulli Turnazione settimanale: 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio /li /ulp Luogo: Latina /pp The world needs you /pp AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /pp I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p /p

📌 Analista del controllo qualità (Lazio)
🏢 agap2 Italia
📍 Lazio