Per un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realt CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente:

- Direttore Tecnico Il candidato ideale coordiner i reparti di manutenzione, ingegneria di processo e facility management dello stabilimento, garantendo la totale conformit degli impianti industriali e delle utilities critiche alle normative internazionali vigenti.

Mansionario e Responsabilit

- Gestione Infrastrutturale e Safety: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale.
- Coordinamento Manutenzione Industriale: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale.

Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina.

- Qualifica, Convalida e Calibrazione: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento).
- Engineering e Nuovi Impianti (CAPEX): Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo.

Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).

- Technical Procurement &, Vendor Management: Selezione,



qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica.
- Audit, Compliance &, Ispezioni: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e degli audit da parte dei clienti internazionali.

Requisiti Richiesti

- Formazione: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi.

L'abilitazione professionale costituisce un titolo preferenziale.

- Esperienza: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici.
- Competenze Tecniche di Settore:
- Profonda conoscenza e applicazione delle normative GMP (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione).
- Conoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule).
- Competenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria HVAC per camere bianche (aree classificate), loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi.
- Lingue: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori.
- Soft Skills: Leadership autorevole, resistente orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacit di gestione dello stress in contesti iper-regolati.

Branche: Pharmaindustrie Funktion: Ingenieurwesen / Konstruktion RAL: Anstellungsart: Festanstellung

📌 Direttore Tecnico (Bari)
🏢 Apa Solutions
📍 Bari