p ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE p Per conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una Quality Control (QC) Specialist /pp JOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices /pp Sede di lavoro: Orvieto /pp Dipartimento: Quality Control /pp Riporto gerarchico: Quality Control Manager /pp MISSION DEL RUOLO /pp La risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti. /pp RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ /pulli Attività iniziali del controllo qualità, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto. /lili Spedizione di alcuni campioni ai laboratori /lili Campionamento e Analisi: Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti. /lili Gestione della Documentazione QC: Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto. /lili Ispezioni in Linea (In-Process Control): Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici. /lili Gestione dei Processi NC/CAPA (SME): Operare come principale Subject Matter Expert (SME)



per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'intero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali. /lili Reporting e Escalation: Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario. /lili Miglioramento Continuo: Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, RD e altre funzioni aziendali. /lili Conformità del Sistema di Qualità (QMS): Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità. /lili VV e Gestione delle Modifiche (Change Control): Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (VV); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche (change control). /lili Documentazione e Tracciabilità: Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori,



mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive. /li /ulp REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE /pulli Titolo di Studio: Diploma o Laurea in materie scientifiche /lili Esperienza: Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di Dispositivi Medici (regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745). /lili Conoscenza Normativa: Solida conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici). /lili Competenze Informatiche: Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) /lili Lingue Straniere: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li /ulp COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS) /pulli Precisione e Orientamento al Dettaglio: Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili. /lili Problem Solving e Analisi: Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto. /lili Teamwork e Comunicazione: Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). /lili Flessibilità e Gestione dello Stress: Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione. /li /ulp Inquadramento: /pp Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie /pp II Livello /pp RAl 22.000 euro-24.000 euro /p /p

📌 Controllo qualità (Umbria)
🏢 Adecco
📍 Umbria