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S&you Italia
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Campania
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S&you Italia
Campania
p Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. p La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali. /pp Principali responsabilità: /pulli Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. /lili Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. /lili Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. /lili Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza. /lili Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. /lili Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità,
inclusi follow-up e piani CAPA. /lili Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. /li /ulp Requisiti: /pulli Laurea in discipline scientifiche. /lili Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. /lili Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. /lili Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. /li /ulp Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /pp Luogo di lavoro: Provincia di Napoli /pp L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /pp Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /pp Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 /p /p
📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Campania)
🏢 S&you Italia
📍 Campania