Principali Attività
- Stesura e revisione dei **documenti** del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la **ISO 13485:2016**;
- Redazione e aggiornamento di **Risk Management File (RMF)** in accordo alla norma **ISO 14971**, di report di **Functional Safety (FS)** e di **Expected Service Life report (ESL)**;
- Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V; e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;
- Stesura e revisione di **report tecnici** (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;
- Redazione e aggiornamento dei **Design History File (DHF)** di tutti i progetti. Requisiti **Fondamentali/Must have**
- Laurea in **Ingegneria**;
- Conoscenza delle norme **ISO 13485 e ISO 14971** e del Regolamento Europeo **MDR 2017/745**, comprese le Common Specification, Regolamento 2022/2346;
- Conoscenze base di **elettronica.** **Benefits**:
Mensa e palestra aziendale. Pacchetto Retributivo Contratto a** tempo indeterminato**, con retribuzione commisurata all’esperienza.



Sede lavorativa Provincia di Firenze Azienda Realtà leader nel settore della produzione di **dispositivi medicali**, operante nel suo mercato di riferimento a robusto contenuto tecnologico. Keywords **#WEPRAXI #PRAXIHR #PRAXI #engineering #engineer #ingegneria #biomedica #dispositivimedicali #documentazione #regulatoryaffairs** Rif. **SP50040** **Disclaimer**:
PRAXI S.p.A. (Aut. MLPS 13/I/0003868/03.04) crede che la diversità e l'inclusione siano elementi chiave per il successo e la sostenibilità delle organizzazioni. Siamo impegnati a creare un ambiente di lavoro inclusivo, che promuova l'uguaglianza di opportunità e rispetti la diversità di background, di esperienze e di opinioni dei nostri dipendenti, partner e clienti. PRAXI S.p.A. garantisce i diritti previsti dalla normativa sulla Privacy e precisa che utilizzerà le informazioni ricevute ai soli fini di reclutamento e selezione del personale. **Informativa Privacy

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